2021年9月16日,复旦大学附属浦东医院余波教授团队与麻醉科、放射科与护理团队密切配合,采用腾复医疗自主研发的Tendvia™肺动脉血栓清除系统为一名大面积肺梗患者实施全国首例肺动脉栓塞支架取栓+血栓清除手术,这标志着急性肺栓塞进入了腔内机械取栓治疗的新时代。同时也成功完成了全国首例Tendvia™肺动脉血栓清除系统注册临床入组,全国首款适用于急性肺栓塞介入治疗产品注册临床研究进入新阶段。
病例资料(男性)
现病史:突发晕厥8小时入院。
术前CTPA:肺动脉异常充盈缺损,且BNP为1261.00pg/mL↑,肌钙蛋白I为0.5ng/mL↑,诊断为急性肺动脉栓塞,肺动脉主干大面积血栓。
手术策略:余波教授亲自携临床团队进行充分的术前评估和体外模拟演练并制定了详细的手术方案,拟采用Tendvia™肺动脉血栓清除系统(TF-15-18取栓装置)进行机械取栓,并协同使用CX16抽吸导管进行负压抽吸,将血栓清除出体外。
手术过程
手术过程(一):通过右股静脉穿刺,建立肺动脉导丝通道,造影评估,置换导引导管和导丝建立工作通道。造影显示右肺动脉梗塞,血流灌注严重不足。
手术过程(二):Tendvia™肺动脉血栓清除系统(CX16抽吸导管)由股静脉进入,到达右心房,再到右心室,最终顺利到达肺动脉。
手术过程(三):Tendvia™肺动脉血栓清除系统(TF-15-18取栓装置)导入后取栓。
手术过程(三):Tendvia™肺动脉血栓清除系统抓取血栓。
术后观察
术后造影:肺动脉主干及分支均完全畅通,无异常充盈缺损,影像学显示血栓清除效果理想。总体手术时间约1小时,术后患者各项指标稳定。
扩展阅读
肺动脉栓塞(Pulmonary Embolism, PE)是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉引起的肺循环障碍的病理生理综合征,是临床上最凶险的急重症,未经治疗的肺栓塞死亡率为20-30%,是心血管疾病中前三位的死亡原因。近年来我国对肺栓塞的预防高度重视,各大医院均打造了VTE防控体系,预防肺栓塞的发生,然而对于已经出现的大面积肺栓塞,目前仍然缺少有效的治疗手段。
全球每年有超过1000万肺栓塞病例(50-200/10万人),常规的抗凝和药物溶栓治疗为肺栓塞的基础治疗,可以控制轻中度PE患者症状的进展,但对大面积PE患者溶栓无法提供快速、有效的治疗,并且出血风险高,即便患者幸存,也可能由于残余血栓肺动脉高压(CTEPH)等后遗症,严重危害患者健康。临床亟需专用于急性大面积肺栓塞的更有效解决方案,弥补VTE防治中这一不可或缺的环节。