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上海交通大学医学院附属瑞金医院成功应用Tendvia™肺动脉取栓支架系统完成产品获批后首批临床应用

上海交通大学医学院附属瑞金医院成功应用Tendvia™肺动脉取栓支架系统完成产品获批后首批临床应用

时间:2024-07-29
来源:https://mp.weixin.qq.com/s/1QynpyoUdml0W4ogEInhHQ

近日,上海交通大学医学院附属瑞金医院血管外科冯家烜教授团队应用腾复医疗Tendvia肺动脉取栓支架系统为一位急性双侧肺动脉栓塞的患者实施介入取栓手术。本次手术为Tendvia获批后的首批临床应用。

病例简介

女性,69岁,3天前出现胸闷不适,急诊CTPA检查双肺动脉主干及分支多发肺栓塞,心率92次/分,血压140/82mmHg,未吸氧氧饱和度92%,D-二聚体2.34mg/L。

患者双肺血栓负荷大,且氧饱和度较低,为降低肺栓塞的高危恶化风险,仔细评估手术风险和指征,拟行经导管肺动脉取栓术。术中建立右心房-右心室-肺动脉通路,抽吸导管沿导丝送至肺动脉,管口贴近血栓处停止,撤出内芯,将取支架沿导丝通过抽吸导管向前推送,再回撤输送鞘,支架自动打开,连接负压抽吸器,回撤取栓支架的同时旋转开关释放负压,血栓在支架及负压的作用下进入抽吸导管中并带出体外。

全程手术时间不到1小时,患者术后生命体征平稳,氧饱和度上升至95%,胸闷不适症状减轻,手术成功,安返病房。

该临床手术的成功开展进一步推动急性肺栓塞介入治疗技术的应用与规范发展。

术前

术中

术后

取出的肺动脉血栓

急性肺栓塞介入治疗专用器械Tendvia

急性肺栓塞(PE)是一种危及生命的循环系统急症,其特点是肺动脉被血栓阻塞,导致肺部血流骤然中断。根据欧洲心脏病学会(ESC)指南,急性肺栓塞的30天死亡率高达30%,仅次于冠心病和中风。尽早开通罪犯血管,是降低其致死、致残率的关键。

NMPA于2024年5月31日批准了由上海腾复医疗研发的Tendvia肺动脉取栓支架系统,是国内首款用于急性肺栓塞支架取栓的产品。该产品可适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗:

  • 有肺动脉主干或主要分支血栓,并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者;

  • 有肺动脉主干或主要分支血栓,并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。



专家简介


冯家烜

上海交通大学医学院附属瑞金医院(点击进入专家个人主页)

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血管外科,副主任医师,副教授,医学博士。上海市“东方英才”、上海市科技启明星、全军优博。中国医师协会腔内血管学专业委员会委员,国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会委员,中国微循环学会周围血管疾病专业委员会中青年委员会副秘书长,中国医师协会血管外科医师分会内脏动脉疾病专委会委员,美国血管外科协会(SVS)国际委员,欧洲血管外科(ESVS)国际委员,Faculty of 1000(国际权威同行评议学术机构)委员。临床擅长各类血管疾病的微创诊治,特别在危重疑难主动脉疾病、内脏动脉疾病、老年代谢病所致动脉硬化闭塞症、静脉血栓栓塞症、遗传性血管疾病的综合诊治和快速康复等方面形成鲜明特色。



朱广浪

上海交通大学医学院附属瑞金医院(点击进入专家个人主页)

血管外科,住院医师,医学博士。担任中国医师协会腔内血管学专业委员会主髂动脉疾病专业委员会秘书,Translational Surgery英文杂志青年编委,中国普通外科杂志青年编委。主要致力于各种血管疾病的腔内微创治疗,包括主动脉夹层、颈动脉狭窄、下肢动脉硬化闭塞症以及下肢深静脉血栓等。目前以第一作者或共同第一作者发表SCI论文9篇,授权发明专利3项,实用新型专利10项,其中1项已转化应用。



公司介绍:

腾复医疗是国内首家致力于肺栓塞介入治疗器械研发生产的公司。公司聚焦肺血管及静脉介入治疗领域,为广大医生和患者提供安全有效的产品和服务。致力于研发和推广创新产品,以帮助患者减轻病痛,恢复高质量生活,降低医疗成本为目标,专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发、生产和服务

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