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天津医科大学第二医院心脏内科完成天津首例Tendvia®肺动脉取栓支架系统上市后手术

天津医科大学第二医院心脏内科完成天津首例Tendvia®肺动脉取栓支架系统上市后手术

时间:2025-02-08
来源:https://mp.weixin.qq.com/s/IdigCY2nqLozBHz3GMryoA

近日,天津医科大学第二医院心脏内科刘彤教授、王卫定教授、邵帅教授团队,成功应用国内首款肺动脉取栓支架系统Tendvia®产品,施行天津首例经导管肺动脉取栓术,成功抢救一位30岁肺动脉栓塞患者。在刘彤教授团队成员的紧密合作下,手术顺利完成,并达到了令人满意的效果。此次手术不仅展示了天津医科大学第二医院心脏内科团队在经皮肺动脉血栓清除术治疗重症肺栓塞方面的精湛技术,其成功实施也进一步推动了天津市在急性肺栓塞介入治疗技术方面的应用与发展,为全国众多中高危急性肺动脉栓塞患者带来新的希望。



病例信息

患者,30岁,近期因出现喘憋与心悸症状而入院接受治疗。入院后初步检查显示,其D - 二聚体水平显著上升,提示体内可能存在血栓形成。

为进一步明确病因,刘彤教授团队安排了CT肺动脉造影(CTPA)检查,结果显示双肺动脉内存在多个充盈缺损区域,左肺动脉尤为显著。基于上述检查结果,该患者被确诊为急性肺栓塞。

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治疗策略

刘彤教授团队对患者进行了全面评估,完善心脏超声、下肢静脉超声及易栓症相关筛查,予抗凝治疗。鉴于患者年轻,肺动脉血栓负荷重,合并肺动脉高压,危险分层较高。因此,团队与患者及其家属进行了深入沟通后决定实施经导管肺动脉取栓术,采用微创介入技术进行机械取栓治疗。


手术过程

患者取仰卧位,常规消毒铺巾,1%利多卡因局麻后,经股静脉穿刺放置血管鞘,引入导丝和导管,建立右心房-右心室-肺动脉通路。5F导管加0.035导丝经下腔静脉、右心房、右心室,进入肺动脉,交换猪尾巴导管,行肺动脉造影。

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刘彤教授团队Tendvia®血栓抽吸导管,沿导丝推送至肺动脉,管口贴近血栓处停止,撤出导管芯。并将Tendvia®肺动脉血栓取支架沿导丝通过抽吸导管向前推送,精确导入到患者的肺动脉血栓部位。

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再回撤输送鞘管,支架自动膨开,等待90秒,连接抽吸器并形成负压,回撤取栓支架的同时旋转开关释放负压,最后,Tendvia®肺动脉取栓支架捕获和收集血栓进入抽吸导管,经负压抽吸同步的作用下,顺利为患者取出了血栓。

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(术后肺动脉造影影像可见左肺动脉主干血栓影明显减小,分支显影显著改善)

经过周密的准备,介入取栓手术顺利完成,手术时间不到60分钟。术后患者的各项生命体征保持平稳,肺动脉的血流状况及血栓负荷均有显著改善,整体恢复情况良好。

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临床介绍

肺动脉栓塞( Pulmonary Embolism, PE)是指内源性或外源性栓子堵塞肺动脉引起的肺循环障碍的病理生理综合征,是全球第三大常见的心血管病死因,仅次于冠心病和卒中。因其发病缺乏特异性,容易被漏诊误诊。因此,早期诊断,尽早开通阻塞血管是降低其致死、致残率的关键。

全球每年有超过1000万肺栓塞病例(50-200/10万人),常规的抗凝和药物溶栓治疗为肺栓塞的基础治疗,可以控制轻中度PE患者症状的进展,但对大面积PE患者溶栓无法提供快速、有效的治疗,并且出血风险高,即便患者幸存,也可能由于残余血栓导致肺动脉高压(CTEPH)等后遗症,严重危害患者健康。随着技术的发展,经导管溶栓及经皮机械取栓已经成为治疗肺动脉栓塞的主要办法之⼀。根据使用器械的不同,机械取栓分为支架取栓和抽吸取栓。

20245月,Tendvia®肺动脉取栓支架系统(国械注准 20243031010)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!Tendvia®肺动脉取栓支架系统作为全国首款急性肺动脉栓塞专用介入器械,填补了我国肺动脉取栓支架治疗肺栓塞领域的空白。

该产品可适用于有下述情况之⼀的急性中高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗:

有肺动脉主干或主要分支血栓,并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者;  

有肺动脉主干或主要分支血栓,并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

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总结

国内首个进入创新绿色通道的国产 Tendvia®肺动脉取栓支架系统正式投⼊临床应用,标志着我国在肺动脉取栓支架治疗肺栓塞领域实现了零的突破,这⼀技术不仅填补了临床空白,更为中高危急性肺栓塞患者带来了全新治疗选择!


专家介绍

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刘彤 教授

天津医科大学第二医院心脏科主任,天津心脏病学研究所所长医学博士/博士后(美国Cedars-Sinai医学中心),天津医科大学博士生导师入选国家百千万人才工程,人社部有突出贡献中青年专家,天津市131创新型人才(第一层次),首批天津市津门医学英才主要从事心脏起搏与射频消融、心房颤动的基础和临床研究,肿瘤心脏病学的基础与临床研究现任中国医疗保健国际交流促进会心律与心电分会第三届委员会副主任委员,国家卫生健康委人才交流服务中心心律失常专家委员会副主任委员,中华医学会心脏起搏与电生理分会委员,中华医学会心血管病分会青年委员,国际心电学会(ISE)。


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王卫定  教授

医学博士,天津医科大学第二医院心脏内科副主任医师。CDQI国家标准化肺血管病中心青年委员,CMIA(中国医药信息学理事会)心力衰竭学术委员会委员,天津市整合医学学会中西医结合心血管病专业委员会委员,国家心血管病中心、心肌病专科联盟、肺动脉高压专科联盟秘书,中国医师协会心血管病专科培训基地秘书、带教老师,天津医科大学第二医院心血管病中心秘书。专业方向为冠心病及结构性心脏病介入治疗,心肌病、肺血管疾病诊治。

荣获天津市科学技术进步三等奖,完成天津市自然科学基金项目,主持医院重点实验室课题、医院新技术多项,发表SCI及核心期刊论著多篇。

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