近日，成都市第一人民医院介入血管外科王亮主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。这是Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统获国家药监局批准上市后在全国范围内的首批临床应用。

该患者因肺癌长期接受靶向治疗，化疗后血小板严重降低，抗凝治疗出血风险高，且存在溶栓禁忌。为避免血栓脱落引发致死性肺栓塞，王亮主任团队决定采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

手术在团队的精准操作和密切配合下顺利完成，展现了医院对于复杂病例处理的丰富临床经验，同时，也进一步体现了Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统在静脉取栓领域的临床应用价值。

病例信息

患者：男性，66岁。

主诉：咳嗽4天，发热半天。

现病史：4天前患者无明显诱因出现咳嗽，咯少量白痰，伴反酸、打嗝，伴腹胀、恶心、呕吐，呕吐胃内容物，诉进食时有吞咽梗阻感，予以奥美拉唑口服抑酸护胃，半天前出现发热，伴畏寒，测得最高体温39.3℃，伴头昏、胸闷，无头痛、胸痛、腹痛、腹泻等不适，遂入院就诊。

完善甲乙流病毒抗原测定：阴性(-)；血常规+CRP：超敏C-反应蛋白 111.71mg/L，中性粒细胞 1.58× *10E9/L，血小板 46× *10E9/L，CT胸部平扫右肺及左残肺散在感染，急诊遂以“肺部感染”收入。

既往史：患者肺癌伴全身多发骨转移病史8年，长期奥希替尼靶向治疗中，2025-4-9行第1周期AP方案+奥希替尼靶向治疗，完成本周期化疗后出院。出院后规律服用曲马多缓释片、洛芬待因片、奥西替尼，长期口服叶酸、钙片等；睡眠障碍10余年，长期口服艾司唑仑片。8年余前患者行肺癌根治性切除术。余无特殊。

入院诊断：

1. 肺部感染
2. 左肺恶性肿瘤(左肺下叶腺癌根治术后靶向治疗后进展(侵及主动脉弓、伴前纵隔及左侧心膈区淋巴结、多发骨转移) (rTxNxM1， IV期))
3. 癌性疼痛
4. 化疗后骨髓抑制
5. 骨继发恶性肿瘤(胸腰椎体、骶骨、双侧髂骨等转移瘤)
6. 睡眠障碍

疾病演变：患者入院后出现右下肢肿胀明显，完成超声检查提示：右侧股总静脉血栓形成。完善肺动脉CTA提示：未见确切肺栓塞征象。D-dimer 29.75ug/mL。

病例特点

① 患者右下肢深静脉血栓诊断明确，随时可能出现血栓脱落导致致死性肺栓塞，危及患者生命。

② 患者化疗后骨髓移植，血小板严重降低，抗凝治疗出血风险大，存在溶栓禁忌。

③ 患者确诊右下肢深静脉血栓形成后，予以低分子肝素抗凝治疗，抗凝治疗期间出血，血小板进一步降低，不排除肝素诱导下血小板减少症，遂停用低分子肝素，患者血栓进展风险进一步增加。

考虑到患者病情复杂，抗凝治疗出血风险高，且存在溶栓禁忌，王亮主任团队经过综合评估后，为最大程度降低患者病情恶化风险，遂决定采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

手术方案

手术名称：

下腔静脉滤器植入术，右下肢静脉机械性血栓清除术，必要时球囊扩张成形术

器械选择：

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（支架型号TD-1710-1080，抽吸导管型号CD-01-1425）

下腔静脉滤器

球囊

手术过程

①行下腔静脉滤器植入术预防致死性肺栓塞。

②行右下肢静脉机械性血栓清除术。目前常用的机械性血栓清除装置，存在术中溶栓后出血风险大、出血量大、陈旧性血栓清除效果欠佳等不足，遂使用Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统行右下肢静脉机械性血栓清除术。术中无需使用溶栓药，出血量可控，对陈旧性血栓有清除作用。

支架回撤取栓

③ 血栓清除完毕后管腔仍残留部分狭窄，遂使用球囊对狭窄静脉行球囊扩张成形术。

术前造影

术后造影

取出的血栓

临床背景

深静脉血栓形成(DVT)是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞(PE)。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症(VTE)，是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓后综合征(PTS)，它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。^[1]

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。^[2]

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点:

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

科室介绍

成都市第一人民医院介入血管外科

成都市第一人民医院介入血管外科为成都市级率先成立的集医疗、教学、科研为一体的介入血管临床专科，为四川省重点专科，成都市临床重点专科。为中国微循环学会周围血管疾病专委会血栓防治示范基地，四川省院内VTE防控联盟成员单位，四川省预防医学会院内VTE防控项目成员单位，西南静脉联盟静脉疾病规范化诊治培训中心，川北影像介入联盟成员单位，成都高新医学会血管外科专委会主委单位及静脉曲张微创治疗培训中心。科室拥有一批高水平队伍，包括副主任医师2名，主治医师3名，住院医生2名，硕士4名、博士1名。科室配备PHILIP大型DSA机，Angiojet血栓清除装置、Straub动力系统、Covidien ClosureFast 射频治疗机、GE便携式超声等先进专科设备，现已开展各类血管外科及肿瘤微创介入手术。包括：下肢静脉曲张射频消融术、高位结扎剥脱术、泡沫硬化剂注射术；静脉血栓栓塞症一站式解决方案；周围动脉狭窄闭塞微创介入手术；胸腹主动脉瘤及夹层覆膜支架腔内隔绝术；内脏动脉瘤介入治疗；布加综合征介入治疗；肝硬化、门脉高压、消化道出血的介入栓塞及TIPS术；透析通路介入维护；胆道及各部位肿瘤疾病介入治疗；肝癌、肝血管瘤介入化疗栓塞治疗；各部位血管瘤、脉管畸形外科切除及微创介入治疗。

专家介绍

王亮 主任

副主任医师，成都市第一人民医院介入血管外科主任。

学会任职：成都市高新医学会血管外科专委会主任委员；四川省中医药学会周围血管疾病专业委员会副主任委员；四川省中医周围血管病医疗质量控制中心副主任；四川省中西医结合学会周围血管疾病专委会副主任委员；成都市外周介入质控中心副主任；亚太血管学术联盟青年理事会副秘书长；中华中医药学会周围血管病分会委员；国际血管联盟中国分部青年委员会委员；国际血管联盟中国分部静脉曲张专家委员会委员；中国微循环学会周围血管疾病专委会委员；中日医学科技交流协会血管外科学分会委员；中国老年医学会周围血管疾病管理分会常务委员；四川省医学会外科学专委会血管外科学组委员；四川省医师协会血管外科医师分会常务委员；四川省医师协会介入医师分会委员；四川省预防医学会血管疾病防治分会常务委员；中国血管联盟西部血管外科专家委员会第一届委员会常务委员；四川省医学传播学会静脉曲张专委会副主任委员；四川省中医药学会肿瘤介入治疗专委会常委；四川省医学创新研究会血管外科分会副主任委员；四川省医学会血管瘤与脉管畸形学组委员；成都市普外科质量控制中心血管外科专业组委员；成都市抗癌协会肿瘤介入治疗专委会常务委员。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

未来，公司将立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail: om@tendfo.com