近日，惠州市第一人民医院介入血管科王革主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendvia^®肺动脉血栓抽吸导管，成功为1名肺栓塞患者实施机械取栓手术。

急性肺栓塞是静脉血栓栓塞症（VTE）最凶险的临床类型，死亡率居心血管疾病第三（仅次于冠心病和卒中）。传统抗凝和药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，存在血栓清除效率低、出血风险高等显著局限性。

得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已逐渐成为肺栓塞治疗的重要组成部分，其安全性和有效性为临床医师和患者提供了一种新的治疗思路与选择。

病例信息

患者信息

患者：男性，64岁。

主诉：左侧肢体无力伴言语不清5小时。

诊疗经过：患者外院予静脉溶栓后转入，完善头颈CTA+CTP提示存在缺血半暗带，及右侧大脑中动脉M2段闭塞，有介入治疗指征，予急诊脑血管内治疗。

患者脑梗死诊断明确，考虑为栓塞所致，予抗凝、降脂、改善循环、积极康复等对症治疗，完善磁共振检查提示脑梗死后脑出血转化，停用利伐沙班片抗凝治疗。患者痰多咳嗽，存在发热，及血氧饱和度偏低，考虑肺部感染，对症治疗后呼吸道症状明显好转。

入院14天后，患者突发大汗淋漓、气促，血氧饱和度测不出，血压、心率进行性下降，转入脑血管科重症监护室，肺动脉CTA检查显示肺栓塞，会诊后决定行肺动脉介入取栓术。

手术名称：

经皮肺动脉取栓术

肺动脉造影术

器械选择：

Tendvia^® 血栓抽吸导管

手术过程

常规消毒铺巾，局麻后穿刺右股静脉成功后，置入血管鞘，先行右心导管术，后行肺动脉造影术，提示双肺动脉主干栓塞。

术前造影

术中建立右心房-右心室-肺动脉通路，将Tendvia^®抽吸导管沿导丝送至右肺动脉，管口贴近血栓处停止，连接负压抽吸器，血栓在负压的作用下进入抽吸导管中并被带出体外。采用相同方法，对左侧肺动脉实施血栓清除术。双侧肺动脉均仅实施单次抽吸取栓操作，取栓效果大大超出预期。

取栓中

术毕，将所有导管、鞘管撤出，穿刺点加压包扎。手术过程顺利，患者术后各监测指标平稳，患者安返病房。

术后造影

取出的血栓

肺动脉栓塞（Pulmonary Embolism，PE）是由各种栓子阻塞肺动脉或其分支所引发的一组疾病或临床综合征，其类型包括肺血栓栓塞（PTE）、脂肪栓塞、肿瘤栓塞等，其中PTE为肺栓塞的最常见类型。引发PTE的血栓多起源于下肢深静脉血栓形成（DVT）。PTE和DVT合称为静脉血栓栓塞症（VTE），是VTE在不同部位、不同阶段的两种临床表现形式。根据发病时间，可分为：急性、亚急性和慢性肺栓塞。其中，急性肺栓塞全球年发病率为（39~115）人/10万人，是VTE最凶险的临床类型，其死亡率在心血管疾病中排名第三，仅次于冠心病和卒中。据2014年欧洲心脏病学会危险分层模型预测，高危肺栓塞患者30天病死率达20%以上。

标准抗凝与药物溶栓作为肺栓塞的基础疗法，在轻中度病例中可有效控制病情进展。然而，针对大面积肺栓塞患者，药物溶栓存在显著局限性：血栓清除效率不足、出血并发症风险增高。更值得注意的是，治疗后的残余血栓可能导致慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）等远期并发症。得益于介入技术的发展，经皮机械取栓术已成为当前PE治疗体系中的重要组成部分，其安全性和有效性为临床治疗提供了新的选择。

2024年5月，腾复医疗自主研发的国内首款机械取栓医疗器械-Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准 20243031010）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统为肺血栓的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗：

1、有肺动脉主干或主要分支血栓，并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者；

2、有肺动脉主干或主要分支血栓，并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。

产品特点：

1、取栓支架+负压抽吸，同步机械取栓；

2、独特取栓网篮支架结构有效作用于各类血栓；

3、大口径抽吸导管设计，强劲抽吸，可容纳大负荷血栓，搭配大口径负压专用抽吸器，抽吸效果强劲快速；

4、抽吸管采用管体多段式结构设计，完美平衡推送性和柔顺性；

5、快速开通血管，即刻改善症状，手术时间短，术后恢复快。

专家介绍

王革

王革，主任医师，惠州市名医、南粤好医生

惠州市第一人民医院介入血管科主任

惠州市医学会介入医学分会主任委员

中国医师协会介入分会急诊专委会委员

中国研究型医院学会出血专委会委员

中国微循环学会周围血管病专委会委员及主髂动脉学组常委

广东省医院协会介入医学专委会副主任委员

广东省医院协会血管疾病诊疗管理专委会副主任委员

广东省健康管理学会介入医学分会副主任委员

广东省健康管理学会门静脉高压微创治疗专委会副主任委员

广东省基层医药学会介入医学分会副主任委员

广东省基层医药学会微创介入专委会副主任委员

广东省医学会介入医学分会常务委员

广东省医师协会介入分会常务委员

粤港澳大湾区介入医学联盟核心成员

惠州市干部保健专家

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^®肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^®外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail：om@tendfo.com