近日，空军军医大学附属唐都医院（以下简称“唐都医院”）血管外科张章主任团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

手术在团队的精准操作和密切配合下顺利完成，不仅体现了团队的专业实力和丰富临床经验，同时，也进一步证实了Tendfast外周静脉取栓支架系统在静脉血栓治疗领域的有效性和应用前景。

病例信息

患者：28岁，女性。

主诉：右侧下肢肿胀20天余。

现病史：患者于20天前无明显诱因突发右下肢全肢中度肿胀，休息无法缓解。1天前当地医院超声检查，提示下肢静脉血栓，未治疗，转入唐都医院，行超声检查提示：右侧股浅静脉大腿中下段、腘静脉、小隐、胫后静脉血栓形成。急诊以“右下肢深静脉血栓形成”收入院，起病以来患者精神、饮食、睡眠可，大小便正常，体重体力无明显改变。

既往史：既往体健。

入院后完善相关检查，下腹及妇科超声显示：深静脉血栓同前。右侧卵巢囊肿（非赘生性）；右侧卵巢旁囊肿，多考虑多囊卵巢，子宫直肠陷窝积液。

初步诊断

·右侧下肢深静脉血栓形成

·右侧卵巢囊肿

·轻度贫血

患者右下肢深静脉血栓形成诊断明确，为尽快改善患肢症状，预防疾病进展，张章主任团队经过综合评估后，决定采用微创介入技术进行机械取栓治疗。

手术名称：

下腔静脉滤器植入

经皮右下肢静脉支架取栓术

器械选择：

Tendfast外周静脉取栓支架系统

下腔静脉滤器

球囊扩张导管等

手术过程

患者取仰卧位，局麻后5-F鞘穿刺左侧股总静脉行下腔静脉造影提示：下腔静脉未见漂浮血栓影。送入导丝到达肾静脉下方，沿导丝置入下腔静脉临时滤器导入鞘管，再次造影确认滤器头端位于肾静脉下方后，固定推送杆，回撤鞘管，滤器成功释放，造影确认滤器位置良好，拔除鞘管加压包扎。

B超引导下穿刺右下肢腘静脉成功，置入导丝及6-F血管鞘，于右侧下肢血管鞘内置入导丝配合单弯导管，进入腘静脉，造影剂分段造影见右下肢腘静脉、股浅静脉充盈缺损、股总静脉、髂外静脉及髂总静脉血流通畅，考虑亚急性期右下肢静脉完全性血栓形成，下腔静脉管腔通畅。

术前造影

置入导丝，导丝带导管进入下腔静脉平面，更换加硬导丝，退出血管鞘，更换14-F血管鞘及硬导丝，更换导丝及造影导管，置入Tendfast外周静脉取栓支架，自右侧股静脉逐步取栓至腘静脉，反复取栓5次，取出大量混合血栓。复查造影显示髂外静脉、股总静脉、股浅静脉血流通畅。

取栓中

术后造影

手术效果满意，遂拔除导管导丝，用碘伏纱布和棉垫覆盖创面包扎，手术顺利，患者术毕安返病房。

取出的血栓

专家介绍

张章 教授

空军军医大学附属唐都医院介入血管外科主任，副主任医师，副教授，医学博士，硕士生导师。

雷世雄 教授

空军军医大学第二附属医院介入血管外科主治医师。

学术任职：陕西省老年学会周围血管协会委员，陕西省保健协会周围血管专业委员会委员 陕西省中西医介入血管委员等，主要从事血管外科疾病诊治，主动脉夹层、下肢静脉曲张，下肢动脉硬化闭塞、下肢动脉血栓、下肢深静脉血栓以及腹主动脉瘤等疾病的微创治疗。承担省课题2项，发表SCI5篇，发明专利2项目，论著一篇。

柴渊 教授

空军军医大学附属唐都医院介入血管外科医师，主要从事血管外科疾病诊治，主动脉夹层、下肢静脉曲张，下肢动脉硬化闭塞、下肢动脉血栓、下肢深静脉血栓以及腹主动脉瘤等疾病的微创治疗。

具备扎实的血管外科专业知识与临床实践能力，擅长多维度分析患者病情并制定个性化治疗方案。工作中严谨细致、责任心强，重视团队协作与医患沟通。致力于深耕血管外科领域，推动诊疗技术创新与患者服务优化。

临床背景

深静脉血栓形成(DVT)是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞(PE)。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症(VTE)，是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓后综合征(PTS)，它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。^[1]

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。^[2]

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点:

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

Tel：021-52238812

E-mail: om@tendfo.com

参考资料：

【1】 中华普通外科杂志， 2017，32(9) : 807-812. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1007-631X.2017.09.032

【2】 陆立程，谷雪莲，韩建超. 机械取栓器用于深静脉血栓治疗的研究进展[J]. 国际生物医学工程杂志，2019，42(5)：446-450. DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-4181.2019.05.016