近日，绵阳市中心医院血管外科张效杰团队应用腾复医疗自主研发的Tendfast^®外周静脉取栓支架系统，成功救治1例下肢深静脉血栓患者。

手术在团队的精准操作和密切配合下顺利完成，充分展现了团队的专业实力和丰富临床经验，也进一步证实了Tendfast^®外周静脉取栓支架系统在静脉血栓治疗领域的有效性和应用前景。其独特的“支架取栓+负压抽吸”协同技术，能够高效清除血栓，为患者提供更安全、更有效的治疗方案，推动我国介入治疗迈向更高水平。

病例信息

患者：老年男性，71岁。

主诉：双下肢肿痛伴左下肢皮肤张力性水泡3天。

现病史：患者入院3天前无明显诱因出现双下肢肿胀疼痛，呈持续性胀痛，改变体位未见缓解，行走后疼痛加重，双下肢皮温高，伴左侧小腿皮肤张力性水泡形成；入院辅助检查提示：双下肢股腘静脉及双侧髂静脉，滤器内及滤器平面以下下腔静脉内广泛血栓形成。

既往史：3月前因双下肢股腘静脉血栓同时伴双侧肺动脉分支栓塞住院治疗，滤器保护下抗凝溶栓治疗后，下肢肿胀缓解，出院后口服利伐沙班抗凝2周，后因胃部不适，自行停用利伐沙班抗凝药物。

疾病特点：

1. 患者双下肢股腘静脉为慢性陈旧性血栓（左侧完全堵塞，右侧机化再通）

2. 合并双侧髂及下腔静脉急性栓塞

3. 合并滤器内血栓 

手术方案：

使用外周静脉取栓支架系统进行双侧髂静脉及下腔静脉下段及左侧股腘静脉取栓，联合下腔静脉滤器内抽吸导管抽栓。

器械选择：

血管穿刺鞘（12F）

Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统

外周血栓抽吸系统（10F）

手术过程

1. 取右侧腹股沟韧带下方，股动脉内侧约1cm处为穿刺点，穿刺针穿刺股静脉， 并植入12F血管鞘，手推造影显示下腔静脉滤器置入术后，下腔静脉滤器内及滤器以下平面下腔静脉内血栓，双侧髂总髂外附壁血栓。

术前造影

2. 取左侧股总静脉逆行穿刺置入12F血管长鞘，插入超滑导丝，推至腘静脉，沿导丝推入造影导管至腘静脉，造影所见左下肢全段血栓。

3. 术中使用5mm*150mm球囊扩张左下肢静脉后，扩开血流通路，退出球囊，顺导丝插入取栓支架套件于左侧腘静脉，反复拉取血栓，取出大量陈旧性血栓，再次造影显示左侧股静脉血流基本通畅，部分陈旧性机化血栓无法彻底取出，退出鞘管，局部压迫，再次从左侧股总静脉顺行向上穿刺置入12F血管鞘管，造影显示左侧髂总静脉内充盈缺损，使用取栓支架在左侧髂总髂静脉内反复拉取并抽吸出陈旧和新鲜混合血栓，再次造影显示左侧髂静脉通畅，同法再从右侧股静脉穿刺12F鞘，插入取栓支架，从髂静脉开始到下腔静脉下段拉栓，取出新鲜及陈旧性血栓。更换10F抽吸导管，在下腔滤器内及下腔静脉依次抽吸，抽出大量新鲜和陈旧性血栓。取栓后造影显示下腔静脉，下腔静脉滤器，髂静脉血流通畅，仍有少量陈旧性附壁血栓，术中使用尿激酶原50万单位注射髂及下腔静脉内溶栓。

取栓中

术后造影

4. 拔出导丝导管，退出穿刺鞘，加压包扎穿刺点，术毕。

取出的血栓

临床背景

深静脉血栓形成（DVT）是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢，血栓脱落可引起肺动脉栓塞（PE）。DVT与PE统称为静脉血栓栓塞症（VTE），是同种疾病在不同阶段的表现形式。DVT的主要不良后果是PE和血栓后综合征（PTS），它可以显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。根据发病时间，DVT分为急性期、亚急性期和慢性期。

据美国临床统计数据，深静脉血栓的发病率是0.7‰—1.4‰，由此引发的肺栓塞致死率为25%。目前，临床常用疗法包括药物抗凝、全身溶栓治疗、经导管溶栓（CDT）、经导管超声溶栓、经皮腔内血管成形（PTA）、支架植入术和经皮机械取栓（PMT）等。其中，PMT指借助物理或机械原理将血栓去除，具有手术时间短、见效快和并发症少等优点。通过对DVT患者跟踪研究，结果发现，PMT治疗的远期疗效明显优于抗凝治疗，且血栓复发及PTS发病率均低于其他方案。

2024年，腾复医疗自主研发的机械取栓医疗器械——Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。通过取栓支架和负压抽吸协同取栓的方式，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统为深静脉血栓（DVT）的临床治疗提供了一种全新的解决方案。

适用范围/预期用途：

该产品适用于有下述情况的下肢深静脉血栓形成（DVT）的经导管血栓清除治疗：

①  急性期髂股和股腘静脉DVT

②  亚急性期髂股静脉DVT

产品特点:

①  一体编织技术：具备卓越柔顺性，径向支撑可调控，独特疏网孔和袋状密网结构设计，有效捕获各种血栓，防止碎小血栓逃逸，可有效应对急性及亚急性血栓；

②  可调节止血阀，抽吸漏斗口设计：能有效填补抽吸管与血管间的空隙，防止血栓溢出；充盈式止血阀可调节密封阻力，同时提供血栓导出通道。

③  取栓支架径向支撑力可调控：适应不同血栓负荷和血栓位置的取栓需求。

相比现有治疗手段，Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统临床效果明显，血栓清除有效率高，SAE发生率低，安全性更高，同时治疗效率更高，具有显著的临床应用价值。

科室介绍

绵阳市中心医院血管外科

（一）发展简况

绵阳市中心医院是川内较早开展血管外科的单位之一，于2001年正式开展专业工作，血管外科专业正式成立于2011年，经过二十余年的发展，现已成为川西北地区血管外科专业龙头单位、周围血管疾病诊疗中心，绵阳市甲级重点学科，上海第九人民医院集团外周脉管畸形专科联盟。现科室也是绵阳市医学会血管外科专业委员会主任委员单位，绵阳市医院内VTE防治能力建设联盟医院的牵头单位。目前专业技术主要以血管腔内介入治疗为主，覆盖了除心脑血管以外的几乎所有外周血管外科疾病，同时还细化为大动脉疾病、血管畸形、颈动脉疾病、VTE等方向精化发展，专业内手术占比约80%，介入手术占比大于90%，CMI维持在1.6左右。

（二） 人才结构

科室现有医护人员26人，其中医疗组7人，护理组18人，高级职称2人，硕士8人；近三年已送出5人次前往国内头部医院（复旦大学中山医院、四川大学华西医院、南京鼓楼医院等）进修学习。科室累计十余人在国家、省、市级学术团体任职，其中省级副主委1人次，市级主委1人次，副主委1人次，省级常务委员4人次。

（三） 专业设备

我科现拥有介入手术室1间，配有飞利浦DSA机一台（PHILIPS ALLura Xper FD20），同时专业还配有外周血管抽吸系统、静脉射频消融系统1套；半导体激光治疗机一台、血压脉搏检测仪（VBP-10M）等专业诊疗设备，基本能满足专业目前各种技术的开展。

（四） 医疗技术

我科以血管介入手术为特色，同时具备血管外科传统开放性手术的能力，在川西北地区率先开展腔静脉滤器置入、主动脉夹层腔内隔绝术、腹主动脉瘤腔内修复术、髂动脉瘤腔内隔绝术、下肢动脉狭窄腔内球囊扩张术、肠系膜上动脉狭窄的球囊扩张术/支架置入术等血管介入手术，也是本地区少有能同时具备颈动脉内膜剥脱术、腹主动脉瘤人工血管置换术、肢体假性动脉瘤切除人工血管置换术、肢体动静脉切开取栓术、及多种血管转流术等开放性手术的科室。科室还在医院及专业内的VTE防控体系中发挥主要作用，具备开展肺栓塞、腔静脉血栓、肢体深静脉的急诊和常规处理。随着专业的发展，近年来我科逐步拓展技术覆盖面，比如无水酒精栓塞治疗血管畸形、胡桃夹综合征的介入治疗、精索静脉曲张的血管介入治疗、组织胶闭合大隐静脉主干、累及血管的腹膜后肿瘤切除术等技术。目前科室已初步形成以主动脉疾病腔内重建治疗、下肢静脉曲张的个体化微创治疗、下肢动脉狭窄/闭塞的复合手术治疗、血管畸形的精细化栓塞治疗等技术为发展方向的一系列特色技术为主，同时牢牢抓住传统开放手术能力为辅的专业整体的技术路线。

专家介绍

张效杰

医学硕士，电子科技大学附属绵阳医院（绵阳市中心医院）血管外科工作，同时具有美容外科主诊医师资格；目前是国际血管联盟并发症委员会委员；四川医学创新学会血管外科专业委员会委员；对下肢静脉曲张，深静脉血栓，肺动脉栓塞，主动脉夹层，腹主动脉瘤，颈动脉狭窄，下肢动脉硬化闭塞症，肾动脉狭窄，胡桃夹综合症等多种血管疾病有较丰富的临床经验。

关于腾复医疗

腾复医疗成立于2020年，是一家专注于肺血管及静脉介入医疗器械研发与产业化的国家级高新技术企业，总部位于上海。

公司致力于通过机械取栓技术为静脉血栓栓塞症(VTE)患者提供更安全、更有效的治疗方案。其核心产品包括Tendvia^® 肺动脉取栓支架系统（国械注准20243031010）、Tendfast^® 外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）、肺动脉球囊扩张导管（国械注准20253030316）等一系列血管介入器械，目前均已在临床获得广泛应用。

公司立足医疗前沿，持续推进产品研发迭代，为临床实践提供更优解决方案，以优质的产品和完善的服务满足医患双方的临床需求。

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